类胡萝卜素-叶黄素微囊喷雾造粒干燥塔生产工艺流程描述与配方

一、类胡萝卜素-叶黄素微囊喷雾造粒干燥塔生产工艺流程描述与配方

游离的叶黄素也就是叶黄素晶体很不稳定，对光和氧十分敏感，易被氧化分解，且不溶于水，大大限制了其在食品及药物、饲料工业中的应用。

微胶囊技术则是解决上述问题的有效方法，由于叶黄素被包裹于连续的囊材形成的微小的囊中，避免了与环境的直接接触，保持其在贮藏、运输以及使用过程中的稳定性。

从叶黄素晶体制备稳定水分散体叶黄素微胶囊方法，方法中采用瞬时高温熔融法将叶黄素晶体溶解于食用油中，添加乳化基质进行乳化，经高压均质机将活性化合物均质得到叶黄素溶液，采用流化床制粒包衣，将包衣载体通过雾滴表面吸附并冷却成型。相关性较大，该制备过程所得到的叶黄素微胶囊的粒径为5～40μm，没有达到纳米级，分散于水中达不到澄清透明的效果，且需要大量的食用油，无法制备高含量的微胶囊，相同含量条件下，壁材所占比例小，稳定性差。

叶黄素微囊的制备方法，该方法采用高温熔融法，将叶黄素粉末熔融于药用大豆油中，制得混合芯材溶液，然后，将壁材溶液与混合芯材溶液混合，在高速剪切下形成初乳，再经高压匀质机制备叶黄素乳液，乳液经喷雾干燥后即得叶黄素微囊。该制备方法需要大量的食用油和乳化剂，无法制备高含量的微胶囊，相同含量条件下，壁材所占比例小，稳定性差。

食品级叶黄素水溶性干粉的制备方法，方法中将叶黄素晶体与低沸点、易挥发且对叶黄素晶体溶解度大的有机溶剂混合后，加热溶解，得到油相，与水相混合乳化后进行高压均质，通过常规分离方法去除乳液体系中的有机溶剂，用喷雾干燥法去掉乳液中水分，得干粉。该制备过程使用了有机溶剂溶解叶黄素晶体，尽管采用的是低沸点、易挥发的有机溶剂，但溶剂残留无法避免，另外有机溶剂的使用量较大，回收溶剂也需要一定的能耗。

江苏博鸿提供一种易于工业化生产的外形为微球的高稳定性叶黄素微胶囊制剂。

本发明提供了一种叶黄素微胶囊制剂，其含有以下成分：叶黄素晶体、油溶性抗氧化剂、水溶性乳化剂、壁材、填充剂、水溶性抗氧化剂和纯净水。

具体的，其含有以下重量份的成分：1份叶黄素晶体、0.1-0.5份油溶性抗氧化剂、0.3-1.0份水溶性乳化剂、3.0-4.0份壁材、4.0-5.0份填充剂、0.2-1.0份水溶性抗氧化剂和8.0-12.5份纯净水。

优选地，其含有以下重量份的成分：1份叶黄素晶体、0.1-0.3份油溶性抗氧化剂、0.5-1.0份水溶性乳化剂、3.5-3.75份壁材、4.5-4.75份填充剂、0.5-0.8份水溶性抗氧化剂和10-11.5份纯净水。

上述制剂中：

叶黄素晶体，可以市售购买，其中叶黄素含量80％以上；

油溶性抗氧化剂为天然维生素E或迷迭香提取物，所述迷迭香提取物是从迷迭香植物中提取出来的天然抗氧化剂，其有效成分鼠尾草酸含量不低于20％；

水溶性乳化剂为HLB值达到13以上的水溶性的乳化剂，优选为聚甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯或聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯中的一种或两种；

微胶囊制剂的制备方法，包括以下步骤：

1) 将叶黄素晶体熔融于添加了油溶性抗氧化剂和水溶性乳化剂中，制得油相；

2) 在50-80℃条件下，将壁材、水溶性抗氧化剂和填充剂加入纯净水中，搅拌溶解，制得水相；

3) 将油相加入到水相中搅拌均匀，然后过胶体磨粗磨，再经过砂磨机进行精磨，使研磨后的乳液微粒粒径达到100nm以下，将乳液用喷雾-淀粉流化床干燥法进行一步造粒，得到粒径为40目-100目的圆球状微胶囊制剂。

优选地，所述方法包括以下步骤：

1) 将叶黄素晶体140℃-180℃熔融于添加了油溶性抗氧化剂和水溶性乳化剂中，制得油相；

2) 在50-80℃条件下，将壁材、水溶性抗氧化剂和填充剂加入水中，搅拌溶解30-60分钟，制得水相；

3) 将油相加入到水相中搅拌均匀，然后过胶体磨粗磨，再经过砂磨机进行精磨，砂磨机的研磨介质粒径为0.5-1.0mm，转速为1500-2000rpm，使研磨后的乳液微粒粒径达到100nm以下，将乳液用喷雾-淀粉流化床干燥法进行一步造粒，得到粒径为40目-100目的圆球状微胶囊制剂。

上述方法中：

喷雾-淀粉流化床干燥过程中，使用的粘合剂为水溶性淀粉，喷雾进风温度为110-130℃，淀粉流化床鼓风温度为60-80℃。

江苏博鸿提供的叶黄素的微胶囊制剂具有以下优点：

1、江苏博鸿提供的叶黄素微胶囊制剂及其制备方法，原料及整个制备过程没有使用有机溶剂，提高了产品的安全性；没有使用食用油而是将叶黄素晶体熔融于水溶性乳化剂中，结合进一步的研磨使微胶囊粒径达到100nm以下从而使产品的水分散液澄清透明；使用淀粉进行一步造粒，得到圆球状微囊，既能够起到二次包埋的效果提高稳定性，又能克服喷雾干燥法所得粉末耐压性差，不适合进行压片(流动性差)，不适合用于灌装硬胶囊等缺点。

2、稳定性试验：本发明提供的微胶囊制剂在40℃、RH75％条件下放置6个月后的含量保留率大于97％。

江苏博鸿提供易于工业化生产的外形为微球的高稳定性叶黄素微胶囊制剂，该制剂及其制备方法没有使用有机溶剂，提高了产品的安全性；没有使用食用油而是将叶黄素晶体熔融于水溶性乳化剂中，结合进一步的研磨使微胶囊粒径达到100nm以下从而使产品的水分散液澄清透明；使用淀粉进行一步造粒，得到圆球状微囊，既能够起到二次包埋的效果提高稳定性，又能克服喷雾干燥法所得粉末耐压性差，不适合进行压片(流动性差)，不适合用于灌装硬胶囊等缺点。

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