在原料药生产中,热传递干燥设备的选择需严格遵循GMP规范,且满足工艺与品种的特定要求。
以下是一些关键的考虑因素:
1. **物料敏感性**:原料药通常具有热敏性和晶型要求,因此在干燥过程中需要尽量避免物料结块,以提高干燥效率并缩短干燥时间。
2. **气体保护和溶媒回收**:某些原料药在干燥过程中需要外加气体保护。使用真空干燥可以减少气相排放,便于溶媒回收,从而降低运行成本。
3. **生产连续性和泄漏控制**:为了保证生产过程的连续性并减少物质泄漏损失,干燥设备的粉体出料应能有效控制,减少洁净区操作或卸料的人数。此外,设备应易于进行CIP(就地清洗)和SIP(就地灭菌)。
4. **设备安装和空间**:设备管路应相对固定且占用空间小,以符合无菌原料药的GMP要求。
5. **运行指标**:设备应满足工艺要求,如生产能力、运行能耗、出料无残留、干燥混合效率及混合均一性等。
传统上,国内常用双锥回转真空干燥机来完成原料药的干燥和混合过程。而近年来,国外更为推崇锥型干燥混合器。为了提升国内原料药生产的整体水平,江苏博鸿干燥经过多年研发,推出了适用于医药、化工、农药生产等行业的新一代真空单锥干燥机。
江苏博鸿干燥生产制造的真空单锥干燥机具有以下优势:
- **高效率**:有效解决传统设备工时长、效率低的问题。
- **低噪音**:运行噪音大大降低。
- **防结块**:避免了易结块现象。
- **减少漏点**:设计改进减少了漏点,提高设备可靠性。
- **维护便利**:易于操作和清洗,降低维护难度。
- **节能环保**:单位能耗低,且具备高效率和多功能性。
真空单锥干燥设备为原料药行业提供了一种高效、低能耗、效果优良的干燥解决方案,能够显著提升生产效率和产品质量。
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